| 器械名称 | 金属矫形用钉 | 膝关节加压固定产品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附页 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于骨科手术中骨骼矫形内固定。金属矫形用钉(U型钉)主要用于人体四肢长骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎块的内固定。骨栓用于髁间、踝骨骨折。椎弓根钉、椎体钉勾与金属矫形用棒、接骨板、螺母组成成套脊柱矫形器材，用于胸，腰段部位的骨折、腰椎滑脱、爆裂性骨折、及脊柱矫形。 | 膝关节加压固定器是供膝关节骨损伤时做外固定加压用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品型式有U型钉、骨栓、椎弓根钉、椎体钉、钩，材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)，非无菌状态提供。 | 1.结构组成：膝关节加压固定器主要由螺杆、蝶形母、活动块、固定块、固定螺母组成。膝关节加压固定器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。2.性能：膝关节加压固定器的螺纹配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。各连接部位应牢固，工作时不得松动或脱落。膝关节加压固定器的表面粗糙度：外表面Ra值应不大于0.8μm。螺纹部位Ra值应不大于6.3m |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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