| 器械名称 | 金属矫形用钉 | 骨质开口器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于骨科手术中骨骼矫形内固定。金属矫形用钉(U型钉)主要用于人体四肢长骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎块的内固定。骨栓用于髁间、踝骨骨折。椎弓根钉、椎体钉勾与金属矫形用棒、接骨板、螺母组成成套脊柱矫形器材，用于胸，腰段部位的骨折、腰椎滑脱、爆裂性骨折、及脊柱矫形。 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品型式有U型钉、骨栓、椎弓根钉、椎体钉、钩，材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)，非无菌状态提供。 | 结构组成：骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质开口器刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。骨质开口器的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；刃口Ra值应不大于3.2μm；孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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