| 器械名称 | 金属矫形用钉 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于骨科手术中骨骼矫形内固定。金属矫形用钉(U型钉)主要用于人体四肢长骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎块的内固定。骨栓用于髁间、踝骨骨折。椎弓根钉、椎体钉勾与金属矫形用棒、接骨板、螺母组成成套脊柱矫形器材，用于胸，腰段部位的骨折、腰椎滑脱、爆裂性骨折、及脊柱矫形。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品型式有U型钉、骨栓、椎弓根钉、椎体钉、钩，材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)，非无菌状态提供。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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