器械名称 | 金属矫形用钉 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | B型、C型 |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品临床用于骨科手术中骨骼矫形内固定。金属矫形用钉(U型钉)主要用于人体四肢长骨骨干及其他骨折部位的粉碎性骨折骨碎块的内固定。骨栓用于髁间、踝骨骨折。椎弓根钉、椎体钉勾与金属矫形用棒、接骨板、螺母组成成套脊柱矫形器材,用于胸,腰段部位的骨折、腰椎滑脱、爆裂性骨折、及脊柱矫形。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品型式有U型钉、骨栓、椎弓根钉、椎体钉、钩,材料为医用不锈钢(00Cr18Ni14Mo3),非无菌状态提供。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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