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基本资料对比
器械名称 金属矫形钉成套器械糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 QXJ- DB(钉棒)、QXJ-AF(AF钉)96人份/盒
产家 天津市金兴达实业有限公司上海透景生命科技有限公司
适用范围 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱以及其他骨折内固定手术。该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成及材料见附页。主要性能:1、金属矫形钉成套器械产品的外观不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼等缺陷。焊接处不应有气孔、麻坑。2、表面粗糙度:外表面Ra≤0.4μm,内表面Ra≤3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《金属矫形钉成套器械》。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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