| 器械名称 | 金属矫形钉成套器械 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QXJ- DB(钉棒)、QXJ-AF(AF钉) | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱以及其他骨折内固定手术。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成及材料见附页。主要性能：1、金属矫形钉成套器械产品的外观不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼等缺陷。焊接处不应有气孔、麻坑。2、表面粗糙度：外表面Ra≤0.4μm，内表面Ra≤3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《金属矫形钉成套器械》。 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon 6/6，球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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