| 器械名称 | 一次性使用去白细胞滤器 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | ZBK－RF－200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋组成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。六种型号滤器的主要性能：1、白细胞剩余量：过滤后每个单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)个。2、红细胞回收率：过滤后红细胞回收率不小于85%。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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