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基本资料对比
器械名称 金属脊柱前路固定板系统肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒;40人份/盒
产家 苏州市康力骨科器械有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢;固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色,非灭菌包装。 检测板: 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液: 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液: 0.5%BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100产品有效期:2~8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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