器械名称 | 金属脊柱前路固定板系统 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢;固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色,非灭菌包装。 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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