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基本资料对比
器械名称 金属脊柱前路固定板系统尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
产家 苏州市康力骨科器械有限公司重庆业为基生物科技有限公司
适用范围 该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品组件包括固定板、固定压板、固定螺钉、螺帽。固定板、固定压板材料为GB/T 13810规定的纯钛材料或GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢;固定螺钉、螺帽材料为GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛质产品表面无着色,非灭菌包装。 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α-
使用方法
产品特点
注意事项

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