| 器械名称 | 金属脊柱内固定器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为USS型、LASS型、CSS型、AF和RF型。USS型、LASS型、CSS型由椎弓根钉、连接棒、横向连接器、外套圈、螺帽、椎板钩、固定夹、侧方块组成。AF和RF型由矫形钉、角度调节连杆、调节杠、横向连接器、螺母和螺帽组成。矫形钉材料采用Ti6Al4V钛合金，其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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