器械名称 | 浦卫 金属骨针 | 交叉髓内钉 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
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产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
结构及其组成 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品分为股骨ZJC-I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型号,胫骨ZJC-Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ型号,肱骨ZJC-Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、ⅩⅣ型号。其中股骨ZJC-Ⅵ型号、胫骨JZC-Ⅹ型号、肱骨ZJCⅩⅣ型号,由交锁髓内针、锁钉、内叉和盖帽组成;股骨ZJC-I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型号、胫骨ZJC-Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型号、肱骨ZJC-Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ型号由交锁髓内针、锁钉和盖帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 |
使用方法 | 1. 拔除金属骨针时,应按针体轴线方向拔除,不得摆动、扭曲等方法拔除,防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀,针体弯曲时不得再敲击,以免针体断裂,应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌,则其残留量应不大于10μg/g。 |
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注意事项 |
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