| 器械名称 | 浦卫 金属骨针 | 脑用针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 脑(φ2.8×125、φ3.0×125、φ3.2×125)、脑室(φ1.8×140、φ2.4×140、φ2.8×140、φ3.0×140、φ3.2×140)、经眶φ4×152 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 供快速吸引、采集脑脊液或凿穿眶顶后吸引、采集脑脊液用。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 |
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| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 供快速吸引、采集脑脊液或凿穿眶顶后吸引、采集脑脊液用。 |
| 结构及其组成 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 | 脑用针中的经眶穿刺针的针、针座以GB1220中规定的3Cr13、2Cr13材料制成，其余针、管、针座均以GB1220中规定的1Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1、脑用针各部分连接牢固，无松动现象；2、脑用针针管与针有良好的配合性能；3、经眶穿刺针经热处理，采用3Cr13硬度为460-560HV |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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