| 器械名称 | 浦卫 金属骨针 | 乳腺穿刺定位针(商品名：Dualok) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 在影像控制(超声波、X射线和CT等)下，该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 | 乳腺病变定位针由2个部件组成:一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺病变定位针是一种用于单个患者的一次性用品,有不种长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢，穿刺针材质为304不锈钢。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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