| 器械名称 | 浦卫 金属骨针 | 强生 前交叉韧带固定系统－RigidfixTM固定针系列 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 强生医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | 该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸，套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。 |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上。 |
| 结构及其组成 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸，套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸，套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。