| 器械名称 | 浦卫 金属骨针 | 套扎器(商品名：ShooterSaeed) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 威尔逊-库克医学公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | 套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张，或者用于套扎内痔。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 | 套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成，分为4连发，6连发和10连发三种。材料：套圈：天然橡胶；触发拉线：聚乙烯纤维线，聚苯乙烯小珠；套筒：透明聚碳酸酯；装载导管：聚乙烯管、塑料拉钩；冲洗适配器：304不锈钢管、塑料接头；控制手柄：304不锈钢轴、铝合金接头、塑料旋柄。一次性使用，非无菌产品。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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