| 器械名称 | 金属骨针 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由针尖、针体、针尾三部分组成，由符合GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。该产品非无菌状态提供，一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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