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基本资料对比
器械名称 金属骨针风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 天津市新中医疗器械有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由针尖、针体、针尾三部分组成,由符合GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。该产品非无菌状态提供,一次性使用。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,
使用方法
产品特点
注意事项

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