| 器械名称 | 金属带锁髓内钉 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 常州亨杰医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折；伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折；伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折；股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分为五种型号，股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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