| 器械名称 | 金属带锁髓内钉 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨带锁髓内钉，胫骨带锁髓内钉，肱骨带锁髓内钉，股骨重建型带锁髓内钉，股骨髁型带锁髓内钉，股骨加压型带锁髓内钉，胫骨加压型带锁髓内钉，肱骨加压型带锁髓内钉，股骨旋入针，胫骨旋入针，肱骨旋入针，股骨逆行旋入针，肱骨逆行旋入针。带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、尾塞组成；旋入针由主针、锁片、尾塞组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或纯钛、Ti6Al4V钛合金，其中纯钛、钛合金产品的表面无着色。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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