器械名称 | 特定电磁波谱(TDP)辐射源 | 直视微创抓持钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | RY-T.135 RY-J.124 RY-Y.116 RY-Y.124 RY-Y.166 | Φ5×220 |
产家 | 重庆润扬医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品作为特定电磁波治疗器的主要组成部件,与其配套使用。禁忌症:注意事项:该产品有效工作时间累计为1000小时,超过1000小时,治疗效果下降,此时的辐射源颜色会由原来的黑色变成浅灰色,应及时更换新的治疗板,以保证其治疗效果。本产品需经有合法资质的医疗器械生产企业组装成特定电磁波治疗器后才能使用;治疗头应加防护罩,照射时应保持合理距离,以免烫伤。 | 在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 辐射板的金属氧化物涂层厚度应为0.3mm~0.6 mm。辐射板表面能承受直径为30 mm,质量为112g±5 g钢球自300 mm高处自由落下的冲击,表面允许有不明显的裂纹,但不脱瓷。波长范围应在2 μm~25 μm之间。辐射板累计工作寿命应不少于1000小时。 | 抓持钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 辐射源分圆形、矩形、椭圆形三种基本形状,也可根据需要制作成异形。产品由金属基坯、元素层通过特殊工艺烧制成为一个整体。性能:辐射源元素层红外波谱范围:2um~25um。辐射源的法向全发射率∑n:应不低于0.65。辐射源在工作温度为300oC时,累计工作时间不得低于1000h。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造,其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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