| 器械名称 | 特定电磁波(TDP)治疗器 | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CQJ-23、CQJ-23A、CQJ-23B、CQJ-24、CQJ-24A、CQJ-25、CQJ-25B、CQJ-12B、CQJ-16B | XHZ-90、XHZ-90L |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | |
| 用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | |
| 结构及其组成 | 治疗器至少应具有以下三个部分：a)治疗头：装有加热器和防护罩，其中加热器由辐射板和加热装置组成；b) 控制盒：用于控制治疗时间；c) 支臂：用于支撑治疗头，调节治疗头位置。辐射板产生的能量应主要分布在2.5μm～20 μm波长范围内。辐射板表面的温度标称值应在290℃～350℃内。辐射板表面温度不均匀度，应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。加热器工作寿命在额定功率下使用，应不少于2000h。治疗器如配备可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度误差 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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