| 器械名称 | 特定电磁波(TDP)治疗器 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | CQJ-23、CQJ-23A、CQJ-23B、CQJ-24、CQJ-24A、CQJ-25、CQJ-25B、CQJ-12B、CQJ-16B | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 | |
| 用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 治疗器至少应具有以下三个部分：a)治疗头：装有加热器和防护罩，其中加热器由辐射板和加热装置组成；b) 控制盒：用于控制治疗时间；c) 支臂：用于支撑治疗头，调节治疗头位置。辐射板产生的能量应主要分布在2.5μm～20 μm波长范围内。辐射板表面的温度标称值应在290℃～350℃内。辐射板表面温度不均匀度，应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。加热器工作寿命在额定功率下使用，应不少于2000h。治疗器如配备可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度误差 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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