| 器械名称 | 特定电磁波(TDP)治疗器 | 射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CQJ-23、CQJ-23A、CQJ-23B、CQJ-24、CQJ-24A、CQJ-25、CQJ-25B、CQJ-12B、CQJ-16B | 见附页 |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 | 射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。 |
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| 产品说明 | 本系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极、导引鞘(选配件)组成，规格型号详见附页。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 治疗器至少应具有以下三个部分：a)治疗头：装有加热器和防护罩，其中加热器由辐射板和加热装置组成；b) 控制盒：用于控制治疗时间；c) 支臂：用于支撑治疗头，调节治疗头位置。辐射板产生的能量应主要分布在2.5μm～20 μm波长范围内。辐射板表面的温度标称值应在290℃～350℃内。辐射板表面温度不均匀度，应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。加热器工作寿命在额定功率下使用，应不少于2000h。治疗器如配备可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度误差 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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