| 器械名称 | 特定电磁波(TDP)治疗器 | 射频气化等离子手术系统(商品名：Vulcan) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CQJ-23、CQJ-23A、CQJ-23B、CQJ-24、CQJ-24A、CQJ-25、CQJ-25B、CQJ-12B、CQJ-16B | 见附页 |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 | 用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 |
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| 产品说明 | 本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz；功控模式功率范围1-200W，温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 治疗器至少应具有以下三个部分：a)治疗头：装有加热器和防护罩，其中加热器由辐射板和加热装置组成；b) 控制盒：用于控制治疗时间；c) 支臂：用于支撑治疗头，调节治疗头位置。辐射板产生的能量应主要分布在2.5μm～20 μm波长范围内。辐射板表面的温度标称值应在290℃～350℃内。辐射板表面温度不均匀度，应不超过20%。 热响应时间应不超过20 min。加热器工作寿命在额定功率下使用，应不少于2000h。治疗器如配备可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度误差 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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