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基本资料对比
器械名称 特定电磁波(TDP)辐射板一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HL-T.135 、HL-J.124 、HL-Y.116 、 HL-Y.124 、HL-Y.166HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 重庆华伦医疗器械有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品供特定电磁波(TDP)治疗器配套使用。禁忌症:产品注意事项:该产品只能经有合法资质的医疗器械生产企业组装成特定电磁波(TDP)治疗器后才能使用,不能单独使用。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 性能:在热激发下辐射出2.5-22微米的远红外线TDP辐射光谱;辐射源在工作温度为300oC时,累计工作时间不得低于1000h。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 该产品由金属基坯和元素层组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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