| 器械名称 | 赛科希德 PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)冻干型 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 组织凝血活酶：6×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml；复溶液：6×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | 北京赛科希德科技发展有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）,以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | TT试剂：冻干凝血酶。 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
| 用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）,以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | TT试剂：冻干凝血酶。 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.抽血要顺利，抗凝要充分，不能有血凝块；分离血浆时，务必去除血小板。 3.保温温度控制在37±0.5℃，过高或过低均会影响测定结果。 4.样品收集时不宜用EDTA和肝素作抗凝剂。 5.如果血球压积小于20%或大于55%，则需调整血样与抗凝剂的比例，方法是： 0.00185×全血毫升数×（100－压积）= 抗凝剂毫升数。 6.使用者若不慎将试剂溅在皮肤和眼睛上，应立即用水冲洗。 |
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