| 器械名称 | 赛科希德 PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)冻干型 | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 组织凝血活酶：6×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml；复溶液：6×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL |
| 产家 | 北京赛科希德科技发展有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）,以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | TT试剂：冻干凝血酶。 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）,以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | TT试剂：冻干凝血酶。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.抽血要顺利，抗凝要充分，不能有血凝块；分离血浆时，务必去除血小板。 3.保温温度控制在37±0.5℃，过高或过低均会影响测定结果。 4.样品收集时不宜用EDTA和肝素作抗凝剂。 5.如果血球压积小于20%或大于55%，则需调整血样与抗凝剂的比例，方法是： 0.00185×全血毫升数×（100－压积）= 抗凝剂毫升数。 6.使用者若不慎将试剂溅在皮肤和眼睛上，应立即用水冲洗。 |
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