| 器械名称 | 福基阳光 PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) | PTCA扩张导管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉成形术。 | 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于冠状动脉成形术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管，靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理，导丝腔允许运用导丝（≤ 0.014in./0.36mm）将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端，便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下，不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌，一次性 使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于冠状动脉成形术。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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