器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HbeAg) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50测试/盒 | |
产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于在ADVIA Centaur和ADVIA Centaur XP系统上定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(EDTA-钾,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 试剂盒包含1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur(r) HBeAg固相试剂、标记试剂和辅助试剂,ADVIA Centaur HBeAg的标准曲线卡,HBeAg低值校准品1瓶 ,HBeAg高值校准品1瓶 ,ADVIA CentaurHBeAg校准品定值卡。固相试剂:14.0mL/试剂包,链亲素包被的磁性颗粒,与结合的生物素标记的小鼠单克隆anti-HBe抗体(1 mg/L),置于含蛋白、表面活性剂、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。标记试剂:6.0mL/试剂包,吖啶酯标记的 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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