| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)（商品名：HbeAg） | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA Centaur和ADVIA Centaur XP系统上定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(EDTA-钾，肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒包含1个ReadyPack(r)主试剂包，含ADVIA Centaur(r) HBeAg固相试剂、标记试剂和辅助试剂，ADVIA Centaur HBeAg的标准曲线卡，HBeAg低值校准品1瓶 ，HBeAg高值校准品1瓶 ，ADVIA CentaurHBeAg校准品定值卡。固相试剂：14.0mL/试剂包，链亲素包被的磁性颗粒，与结合的生物素标记的小鼠单克隆anti-HBe抗体(1 mg/L)，置于含蛋白、表面活性剂、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。标记试剂：6.0mL/试剂包，吖啶酯标记的 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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