| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | GK型双叶式机械心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GKS-19A，GKS-21A，GKS-23A，GKS-25A，GKS-27A，GKS-23M，GKS-25M，GKS-27M，GKS-29M，GKS-31M |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 北京思达医用装置有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成，开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣缝合环为立式衣领状。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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