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基本资料对比
器械名称 PTCA球囊扩张导管气管套管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页详见YZB/津 0363-2004表1规定
产家 维科医疗器械(苏州)有限公司天津市武清区宏顺医疗器械厂
适用范围 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成,主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢,显影点为铂铱合金,带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
用途 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。
结构及其组成 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成,主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢,显影点为铂铱合金,带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性
使用方法
产品特点
注意事项

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