器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成,主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢,显影点为铂铱合金,带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
结构及其组成 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成,主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢,显影点为铂铱合金,带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
注意事项 |
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