| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 微量泵延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 普通型：YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C；压力型：YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1：管路规格尺寸表 |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | 本产品主要同微量注射泵配套，装配一次性使用静脉输液针后，供人体微量输注药液用，也可用于管路长度不够时，加长管路用。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | |
| 用途 | 该产品在冠状动脉扩张介入治疗中使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由球囊、管身(内管、外管)、应力扩散管、导管座、标记带组成，主要材料为聚酰胺、聚碳酸酯、聚醚聚酰胺嵌段共聚物、Polyolefin及304不锈钢，显影点为铂铱合金，带有PVP亲水涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，药液过滤器孔径为15μm，滤除率不小于80％；2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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