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基本资料对比
器械名称 PTCA球囊扩张导管活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 球囊直径(mm):1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0;球囊长度(mm):15、20、25、30、35、40/
产家 微创医疗器械(上海)有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品适用于患者进行冠脉扩张术。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为聚酰胺,显影点材料为铂金。导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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