| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 硅凝胶敷料(商品名：疤痕平) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 150×120×2.5(mm)；150×40×2.5(mm);120×50×2.5(mm);50×30×2(mm) |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海贵高硅橡胶制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 产品使用于整形外科、烧伤、烫伤及手术后增生性疤痕组织软化的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要成份是医用级聚硅氧烷。主要技术指标：1.平整、无异物、无臭味。2.拉伸强度：0.1≥MPa。3.扯断伸长率：≥100%。4.大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌不得检出，细菌菌落总数200fu/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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