| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 一次性使用引流袋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Ⅰ型(1000ml、1500ml、2000ml、3500ml)、Ⅱ型(1000ml、1500ml、2000ml、3500ml)、Ⅲ型(1000ml、2000ml) |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 供临床引流集液用。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Ⅰ型引流袋由袋体、导管、挂带、宝塔接头、宝塔接头帽、接头、接头帽组成。Ⅱ型引流袋由袋体、导管、球囊、单向阀、气阀、调节阀 、排出管 、挂带、宝塔接头、宝塔接头帽组成。Ⅲ型引流袋由袋体、导管、引流下管 、隔断器、100ml引流瓶、调节阀 、接头组成。引流袋应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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