| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 一次性使用动脉止血压迫器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LPYP20 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器；NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带能承受100N的拉力，粘合部位无拉脱、断裂现象；与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于稍微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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