器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | PTCA导丝(商品名:ASAHI) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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