| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 医用吸引器头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 可换式：直、直(带孔)、弯(带孔)；可换式 柔性：直、直(带环)、弯、弯(带孔)；固定式 柔性(直) |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海精创医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 本产品供外科手术时与吸引装置连接后作吸引废液用。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 吸引器头采用GB1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1、吸引器头的管道流畅，不应有阻塞现象；2、吸引器头与柄连接应牢固，不得有松动现象；3、吸引器头外表应光滑，柄花应清晰、完整，无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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