| 器械名称 | PTCA球囊扩张导管 | 隆泰 人工肛门袋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：一件式肛门袋(40型)；二件式肛门袋(41型)。规格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15、14.5×27、16×30 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐清市隆泰医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 |
| 使用方法 | 打开包装，用胶圈接到患者肛门处。 | |
| 产品特点 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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