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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管Cobra外科房颤消融导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页Cobra(15912、15914、15917、15922、15924、15927)、CobraFlex(15932、15934、15937、15942、15944、15947)
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。用于房颤病人开胸手术中软组织消融。

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说明书对比
产品说明 该产品构成主要包括:管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中,管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。
用途 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。
结构及其组成 该产品为同轴型球囊扩张导管,包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12,显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 该产品构成主要包括:管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中,管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。
使用方法 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品构成主要包括:管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中,管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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