| 器械名称 | PTA球囊扩张导管 | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，但不包括颅内动静脉血管。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为同轴型球囊扩张导管，包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12，显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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