| 器械名称 | 普鲁斯 PLUS-TS 髋关节置换手术器械 | 髋关节置换手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 |
| 适用范围 | 人工髋关节置换是“不得已而为之”，因此并非所有髋关节疾病患者都适合接受该手术，它是需要具备一定条件的。人工髋关节置换适合以下人群： ①晚期骨关节炎;②类风湿性关节炎和强直性脊柱炎;③股骨头缺血性坏死;④股骨颈骨折：60岁以上的老年人，骨折明显移位或股骨颈陈旧性骨折;⑤髋关节半脱位、脱位;⑥髋臼发育不良合并有严重的继发性骨关节炎者;⑦髋关节强直;⑧关节周围的肿瘤(良性和恶性)。 只要具备疼痛、畸形、功能障碍三者其一者，都有可能要接受髋关节置换手术。 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 指采用特殊金属材料打制成与人体髋关节类似的假肢，通过手术方式与已经被疾病或损伤破坏的髋关节面进行置换，其目的是切除病灶，清除关节疼痛，恢复髋关节原有功能。 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 |
| 用途 | 人工髋关节置换是“不得已而为之”，因此并非所有髋关节疾病患者都适合接受该手术，它是需要具备一定条件的。人工髋关节置换适合以下人群： ①晚期骨关节炎;②类风湿性关节炎和强直性脊柱炎;③股骨头缺血性坏死;④股骨颈骨折：60岁以上的老年人，骨折明显移位或股骨颈陈旧性骨折;⑤髋关节半脱位、脱位;⑥髋臼发育不良合并有严重的继发性骨关节炎者;⑦髋关节强直;⑧关节周围的肿瘤(良性和恶性)。 只要具备疼痛、畸形、功能障碍三者其一者，都有可能要接受髋关节置换手术。 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术 |
| 结构及其组成 | 指采用特殊金属材料打制成与人体髋关节类似的假肢，通过手术方式与已经被疾病或损伤破坏的髋关节面进行置换，其目的是切除病灶，清除关节疼痛，恢复髋关节原有功能。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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