| 器械名称 | 普鲁斯 PLUS-TS 髋关节置换手术器械 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 人工髋关节置换是“不得已而为之”，因此并非所有髋关节疾病患者都适合接受该手术，它是需要具备一定条件的。人工髋关节置换适合以下人群： ①晚期骨关节炎;②类风湿性关节炎和强直性脊柱炎;③股骨头缺血性坏死;④股骨颈骨折：60岁以上的老年人，骨折明显移位或股骨颈陈旧性骨折;⑤髋关节半脱位、脱位;⑥髋臼发育不良合并有严重的继发性骨关节炎者;⑦髋关节强直;⑧关节周围的肿瘤(良性和恶性)。 只要具备疼痛、畸形、功能障碍三者其一者，都有可能要接受髋关节置换手术。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 指采用特殊金属材料打制成与人体髋关节类似的假肢，通过手术方式与已经被疾病或损伤破坏的髋关节面进行置换，其目的是切除病灶，清除关节疼痛，恢复髋关节原有功能。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 人工髋关节置换是“不得已而为之”，因此并非所有髋关节疾病患者都适合接受该手术，它是需要具备一定条件的。人工髋关节置换适合以下人群： ①晚期骨关节炎;②类风湿性关节炎和强直性脊柱炎;③股骨头缺血性坏死;④股骨颈骨折：60岁以上的老年人，骨折明显移位或股骨颈陈旧性骨折;⑤髋关节半脱位、脱位;⑥髋臼发育不良合并有严重的继发性骨关节炎者;⑦髋关节强直;⑧关节周围的肿瘤(良性和恶性)。 只要具备疼痛、畸形、功能障碍三者其一者，都有可能要接受髋关节置换手术。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 指采用特殊金属材料打制成与人体髋关节类似的假肢，通过手术方式与已经被疾病或损伤破坏的髋关节面进行置换，其目的是切除病灶，清除关节疼痛，恢复髋关节原有功能。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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