| 器械名称 | 普康 PKR-I型乳腺治疗仪 | 免疫多项复合质控品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PKR-IA型PKR-IB型 | 低值：1 × 3 mL；高值：1 × 3 mL |
| 产家 | 河北普康医疗器械有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于乳腺增生 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中肌红蛋白(MYO)、免疫球蛋白E(IgE)、铁蛋白(FER)项目检测时，进行室内质量控制。 |
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| 产品说明 | 采用半导体技术，创新型光疗科技，以超亮、高功率LED点状矩形式光源，研制生产的专用治疗乳腺增生的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 本品具有消炎消肿、镇痛解痉、改善局部血液循环、增强组织新陈代谢、调整机体和神经系统功能，疏通经络调和气血作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：该产品将具有固定红光光源波长的LED以矩阵排列势方式组成辐射型光源。1、乳腺仪波长：630nm±15nm；2、照射头亮度≥8000cd/m2；3、照射头表面温度≤41℃；4、定时：设定1～60min任选。开机予设30min，定时误差±1min。5、PKR-I型两个照射头可设定单侧或双侧工 | 本品为人血清基质的冻干粉。 |
| 使用方法 | 根据患者一侧或双侧乳房及单发或多发病变部位，将光源放置增生病变部位直接照射治疗，治疗时间每天一次，每次20分钟，15次为一个疗程，可连续治疗2个疗程。疗程间隔休息5－7天，可长期使用，长期使用对乳腺有保健和预防作用。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 1、 镇痛：红光照射可通过干扰和掩盖效应来阻止疼痛信号的传递过程，并可通过中枢系统的负诱导效应起到镇痛效果，同时可促使体液中吗啡样镇痛介质脑腓肽、内腓肽释放增加，改善血液组织循环产生较为持久的镇痛效果。 2、 调节植物神经及内分泌功能：低强度红光通过光的生物能量和生物信息对人体组织细胞产生调控作用，引起细胞功能的改变，调节人体内分泌激素的分泌和平衡，有助于增生组织硬块的吸收和软化，并可延缓或逆转病变的进一步发展，促进增生组织恢复正常。 3、 乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，常忧思恼怒或饮食不节而致冲任失调→气滞血淤→经络阻滞，乳络不通，发为本病，以冲任失调为发病根本。PKR-I型乳腺治疗仪生物光能量作用于病变局部或穴位上，可达到疏通经络调和气血作用。 |
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| 注意事项 | 个体差异的患者慎用 |
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