| 器械名称 | PE检查手套 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 圆头 尖圆头 | |
| 产家 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供扩张子宫颈口用。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 供扩张子宫颈口用。 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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