| 器械名称 | PE检查手套 | 一次性使用吸痰管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件：G检查手套、N储液盒、F纸塑垫 | |
| 产家 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无口腔粘膜刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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