| 器械名称 | PE检查手套 | 一次性使用切口牵开固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、12 | |
| 产家 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口术野、保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率。 |
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| 产品说明 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 本品为塑料薄膜，其主要成分为PE(高密度高压聚乙烯)。 | 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为多种规格。外环、置入环采用PU(聚氨酯)制成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 透明，无污渍、无臭、无味；封切紧密，无毛边、无粘连、无漏洞；表面没有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、暴筋等现象。 | |
| 注意事项 |
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